CANVAS Network Influenza Vaccine Safety Survey: Informed Consent

Un message en Français suivra

 Flu Vaccine Safety Survey

Informed Consent

 What is the purpose of the study?

The purpose of the study is to find out how often adverse events (side effects) occur after a flu shot. Our goal is to have over 20,000 adults and parents of children complete this survey.

What will be done:

You will complete an online survey. It will take less than 5 minutes to complete. The survey asks questions about any side effects you/your child may have had after getting the flu shot. Your response is important; even if you/your child did not have any side effects after getting the flu shot, we want you to complete the survey. The survey link will be sent to you in an email which will identify you/your child by your/their first name.

 If you report a health problem which made you visit a health care provider we may call you to find out more about the signs and symptoms of the health problem.  Certain health problems need to be reported to Public Health for follow up, we will call you if we need to do this.

In the fall of 2018 we will send you a link to the Flu Vaccine Safety Control Survey which will measure the amount of illness in your family/community (background illness) just before the flu shot becomes available. We need to measure the background illness because it helps us better measure any increase in illness that may happen after getting the flu shot.

If there is an increase in a new side effect during the flu vaccine campaign we may send you a link to an additional survey to gather information about this side effect.

Confidentiality:

Your responses will be kept completely confidential. The research staff will keep all information that is learned about you/your child(ren) confidential. To do this, a code number will be assigned to your study information. Your email address, phone number and first name will be kept on the REDCap secure server housed in Vancouver. Only your local study staff will have access to your email address, phone number and first name. All data will be deleted from the REDCap database 120 days after the last follow up has been completed.

Decision to quit at any time:

Taking part in this research study is up to you. If you do not want to continue, you can leave this website at any time.

 How the findings will be used:

You/your child(ren) will not be identified by name in any reports or publications. The results of the study will be used for public health monitoring and for scholarly purposes. Weekly summary reports of the study results will be presented to public health and other health personnel. At the end of the study a summary of the results will be presented at professional conferences and might be published in professional journals.

 

Enquête sur la sécurité du vaccin contre la grippe

 Consentement éclairé

 Quel est le but de cette étude?

Le but de cette étude est de déterminer à quelle fréquence les manifestations cliniques inhabituelles (MCI) surviennent après la vaccination contre la grippe. Notre objectif est que plus de 20 000 adultes et parents d’enfants participent à cette enquête.

 Ce qui sera fait :

Vous compléterez une enquête en ligne. Compléter cette enquête vous prendra moins de 5 minutes. Les questions de l’enquête portent sur toute MCI que vous /votre enfant pourriez avoir présenté après avoir reçu le vaccin contre la grippe.  Votre réponse est importante; même si vous/votre enfant n’avez présenté aucune  MCI après avoir reçu le vaccin contre la grippe nous aimerions que vous complétiez cette enquête. Le lien du questionnaire vous sera envoyé par courriel qui sera identifié par votre prénom ou celui de votre enfant.

Si vous déclarez un problème de santé qui vous a amené à consulter un professionnel de la santé nous pourrions vous appeler afin d’avoir de plus amples informations sur les signes et symptômes que vous/votre enfant avez présenté. Certains problèmes de santé doivent obligatoirement être déclarés aux autorités de santé publique afin qu’ils exercent un suivi. Nous vous aviserons si nous devons faire une telle déclaration.

À l’automne 2018, nous vous enverrons un lien vers l’enquête de sécurité avant que le vaccin contre la grippe soit offert dans votre communauté. Cette enquête servira à établir la fréquence des maladies dans votre famille/communauté (taux de base) juste avant que le vaccin contre la grippe soit disponible. Nous avons besoin de mesurer le taux de base parce qu’il nous permet de mieux mesurer toute augmentation de maladie qui pourrait survenir juste après la vaccination contre la grippe.

Si nous identifions une augmentation de certaines manifestations cliniques inhabituelles (MCI) au cours de la campagne de vaccination contre la grippe, nous vous enverrons peut-être un lien vers une étude supplémentaire afin de rassembler des informations sur ce problème de santé.

 Confidentialité

Vos réponses seront confidentielles. L’équipe de recherche gardera toute information obtenue sur vous/votre enfant confidentielle. Pour ce faire, un numéro de code sera assigné à vos informations. Votre adresse courriel, numéro de téléphone et prénom seront conservés dans le serveur sécurisé deREDCap, hébergé  au Vancouver. Seul le personnel de l’équipe locale aura accès à votre adresse courriel, numéro de téléphone et prénom. Toutes les données seront effacées 120 jours après la fin du suivi.

 Décision de se retirer à tout moment.

La décision de participer à cette étude vous revient entièrement. Si vous ne voulez pas continuer vous pouvez quitter ce site internet à tout moment.

 Comment seront utilisés les résultats.

Votre nom ou celui de votre(vos) enfant(s) ne sera mentionné dans aucun rapport ou publication. Les résultats de cette étude seront utilisés pour la surveillance de santé publique et dans un but éducatif. Des rapports hebdomadaires des résultats seront présentés aux autorités de santé publique et autres professionnels de santé. À la fin de cette étude, un résumé des résultats sera présenté dans des conférences scientifiques et pourraient être publiés dans des revues professionnelles.