Flu Vaccine Safety Survey / Enquête sur la sécurité du vaccin contre la grippe

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Flu Vaccine Safety Survey/  Enquête sur la sécurité du vaccin contre la grippe

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Informed Consent

What is the purpose of the study?

The purpose of the study is to find out how often adverse events (side effects) occur after a flu shot.  Our goal is to have over 20,000 adults and parents of children complete this survey.

What will be done:

You will complete a survey. It will take less than 5 minutes to complete. The survey asks questions about any side effects you/your child may have had after getting the flu shot. Your response is important; even if you/your child did not have any side effects after getting the flu shot, we want you to complete the survey. After completing your vaccine safety survey you may be asked to complete a usability survey which asks you questions about your experience using CANImmunize or the web based survey. This will take less than 5 minutes to complete.

If you report a health problem which made you visit a health care provider, we may call you to find out more about the signs and symptoms of the health problem.  Certain health problems need to be reported to Public Health for follow up, we will call you if we need to do this.

In the fall of 2021, we will send you a link to the Flu Vaccine Safety Control Survey which will measure the amount of illness in your family/community (background illness) just before the flu shot becomes available. We need to measure the background illness because it helps us better measure any increase in illness that may happen after getting the flu shot.

If there is an increase in a new side effect during the flu vaccine campaign, we may send you a link to an additional survey to gather information about this side effect.

CANImmunize is a website and mobile app that allows users to safely store and manage their immunization records. If you are using CANImmunize to complete your survey, you can continue to use CANImmunize once the study is complete. Study related material will only be available to you during the study period.

Confidentiality:

Your responses will be kept completely confidential. The research staff will keep all information that is learned about you/your child(ren) confidential.  To do this, a code number will be assigned to your study information. Your email address, phone number and first name will be kept on the REDCap secure server housed in Vancouver. Only your local study staff will have access to your email address, phone number and first name. By providing your email address, please note that it may contain personal information that may disclose your identity. All data will be deleted from the REDCap database 120 days after the last follow up has been completed.

Decision to quit at any time:

Taking part in this research study is up to you. If you do not want to continue, you can leave this website at any time.

How the findings will be used:

You/your child(ren) will not be identified by name in any reports or publications.  The results of the study will be used for public health monitoring and for scholarly purposes. Weekly summary reports of the study results will be presented to public health and other health personnel.  At the end of the study a summary of the results will be presented at professional conferences and might be published in professional journals.

 

Version française

Enquête sur la sécurité du vaccin contre la grippe

Consentement éclairé

Quel est l’objectif de l’étude?

Cette étude vise à déterminer la fréquence des événements indésirables (effets secondaires) qui surviennent après l’administration d’un vaccin contre la grippe. Notre objectif est d’obtenir la participation de plus de 20 000 adultes et parents d’enfants à ce sondage.

Que prévoit-on?

Vous répondrez à un sondage. Il vous faudra moins de cinq (5) minutes pour y répondre. Le sondage comportera des questions sur les effets secondaires que vous ou votre enfant auriez pu présenter après avoir reçu le vaccin contre la grippe. Votre réponse est importante; même si vous ou votre enfant n’avez présenté aucun effet secondaire après avoir reçu le vaccin contre la grippe, nous aimerions que vous y répondiez. Après avoir répondu à ce sondage sur la sécurité des vaccins, on vous demandera peut-être de répondre à un sondage sur la convivialité, lequel comportera des questions relatives à votre expérience de l’utilisation de CANImmunize ou du sondage en ligne. Il vous faudra moins de cinq (5) minutes pour répondre à ce sondage.

Si vous signalez un problème de santé qui vous a amené à consulter un prestataire de soins de santé, il est possible que nous vous appelions pour en savoir davantage au sujet des signes et des symptômes du problème de santé en question. Certains problèmes de santé doivent être signalés à la santé publique à des fins de suivi, et nous vous appellerions si cela devait s’avérer nécessaire.

À l’automne du 2021, nous vous ferons parvenir un lien vers ce sondage sur la sécurité des vaccins contre la grippe, lequel permettra de comptabiliser la fréquence de maladies au sein de votre famille/communauté (taux de base) juste avant que le vaccin contre la grippe ne soit rendu disponible. Il est important de mesurer le taux de base, puisque celui-ci nous permettra de mieux jauger toute augmentation de problèmes de santé qui pourraient survenir suivant l’administration du vaccin contre la grippe.

Advenant une hausse de tout nouvel effet secondaire pendant la campagne de vaccination contre la grippe, nous pourrions vous transmettre un lien vers un sondage supplémentaire dans le but de recueillir des informations sur cet effet secondaire.

CANImmunize est un site web et une application mobile qui permet aux utilisateurs de stocker et de gérer en toute sécurité leur dossier de vaccination. Si vous utilisez CANImmunize pour répondre au sondage, vous pourrez continuer à utiliser CANImmunize une fois l’étude terminée. Le matériel relatif à l’étude ne sera disponible que pendant la période de l’étude.

Confidentialité

Vos réponses demeureront entièrement confidentielles. Le personnel chargé de l’étude s’engage à garder confidentielles toutes les informations recueillies sur vous ou votre/vos enfant(s). Pour ce faire, un numéro de code sera attribué à vos renseignements de l’étude. Votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et votre prénom seront conservés sur le serveur sécurisé REDCap, hébergé à Vancouver. Seul le personnel de l’équipe locale aura accès à votre adresse électronique, votre numéro de téléphone et votre prénom. En fournissant votre adresse électronique, veuillez noter qu’elle peut contenir des renseignements personnels qui pourraient révéler votre identité. Toutes les données seront supprimées de la base de données REDCap 120 jours après la fin du suivi.

Option de mettre fin à votre participation à tout moment

La participation à cette étude de recherche n’en revient qu’à vous. Si vous préférez mettre fin à votre participation, vous pourrez à tout moment quitter ce site internet.

 

Utilisation des résultats

Votre/vos enfant(s) ne sera/ne seront pas identifié(s) par son/leur nom dans aucun des rapports ou des publications. Les résultats découlant de cette étude serviront dans le cadre de la surveillance par la santé publique et à des fins éducatives. Des rapports hebdomadaires de synthèse des résultats de l’étude seront présentés au personnel de la santé publique et aux autres personnels de la santé. Une fois l’étude terminée, un sommaire des résultats sera présenté lors de conférences professionnelles et pourra être publié dans des revues professionnelles.