Concurrent versus sequential administration of Tdap and RSV vaccines in pregnancy - A pilot feasibility trial (CosTaR) Administration séquentielle versus concomitante des vaccins dcaT et contre le RSV pendant la grossesse - Essai pilote de faisabilité (CosTaR)
About This Study À propos de cette étude
In infants, pertussis and respiratory syncytial virus (RSV) can be serious and lead to hospitalization and even death. Pertussis and RSV vaccines are approved for administration during pregnancy so that immunity can be passed on to the child in utero. The CosTaR study aims to understand if it’s best to give these vaccines at the same visit (concurrent) or at separate visits (sequential).
This study has been designed as a two-arm feasibility trial. Sixty healthy pregnant individuals aged 18-49 years will be recruited across 4 Canadian sites to achieve the following objectives:
1) To evaluate the feasibility of conducting a randomized controlled trial to test the safety and immunogenicity of concurrent and sequential administration of Tdap and RSV vaccines in pregnancy.
2) To measure the safety and immunogenicity of Tdap and RSV vaccines during concurrent and sequential administration in pregnancy.
Chez les nourrissons, la coqueluche et le virus respiratoire syncytial (VRS) peuvent causer des complications graves pouvant nécessiter une hospitalisation, voire entraîner le décès. Les vaccins contre la coqueluche et le VRS sont autorisés pendant la grossesse afin que l’immunité puisse être transmise à l’enfant in utero. L’étude CosTaR vise à déterminer s’il est préférable d’administrer ces deux vaccins lors d’une même consultation (simultanément) ou lors de consultations distinctes (de manière séquentielle).
Cette étude a été conçue comme un essai de faisabilité à deux groupes. Soixante personnes enceintes en bonne santé, âgées de 18 et 49 ans, seront recrutées sur quatre sites canadiens afin d’atteindre les objectifs suivants :
1) Évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d’un essai clinique randomisé visant à tester la sécurité et l’immunogénicité de l’administration concomitante et séquentielle des vaccins dcaT et contre le VRS pendant la grossesse.
2) Mesurer la sécurité et l’immunogénicité des vaccins dcaT et contre le RSV lors d’une administration concomitante et séquentielle pendant la grossesse.
External Links Liens externes
CosTaR – Tdap and RSV vaccines in pregnancy phase 4 pilot feasibility trial | Canadian Center for Vaccinology – Advancing Immunization for a Healthier World
CosTaR – Tdap and RSV vaccines in pregnancy phase 4 pilot feasibility trial | Canadian Center for Vaccinology – Advancing Immunization for a Healthier World