About MOSAIC

Study Purpose and Objectives

MOSAIC will be looking to find the answers to three questions:

  1. How safe and effective is a full COVID-19 vaccination if the first and second dose is 28 days apart compared to a schedule with the first and second doses are 112 days apart.
  2. How safe and effective is a two-dose COVID-19 vaccine schedule when different vaccines are used for the first dose and second dose
  3. How long does protection from COVID-19 vaccines last in the above conditions

Study Design

Approximately 1200 participants will be enrolled in the MOSAIC study. Most participants, approximately 80 percent, will be in the “vaccine exposed” group, meaning they have already received their first dose of an approved COVID-19 vaccine. These participants will receive only their second dose in the study, and be randomized in groups 1 through 8.

The remaining 20 percent of participants will be “vaccine naive” meaning they have not received any COVID-19 vaccinations. These participants will receive both COVID-19 doses in the study,  and randomly assigned in groups 1 through 12.

Eligibility for the study groups in people who have had their first dose depends on what vaccine they received. MOSAIC will follow all provincial Public Health recommendations regarding vaccinations. AstraZeneca will not be given as a first dose as part of this study. Those who have already received AstraZeneca as their first dose from a public program will be assigned to the vaccine-exposed group for a second randomized dose.

 

Interval: 28 Days Apart
Manufacturer’s Recommendation
Interval: 112 Days Apart
Extended Interval/
Group 1
1st Dose: Moderna
2nd Dose: Moderna
Group 2
1st Dose: Moderna
2nd Dose: Moderna
Group 3
1st Dose: Moderna
2nd Dose: Pfizer/BioNTech
Group 4
1st Dose: Moderna
2nd Dose: Pfizer/BioNTech
Group 5
1st Dose: Pfizer/BioNTech
2nd Dose: Pfizer/BioNTech
Group 6
1st Dose: Pfizer/BioNTech
2nd Dose: Pfizer/BioNTech
Group 7
1st Dose: Pfizer/BioNTech
2nd Dose: Moderna
Group 8
1st Dose: Pfizer/BioNTech
2nd Dose: Moderna
Group 9
1st Dose: Astra Zeneca
2nd Dose: Moderna
Group 10
1st Dose: Astra Zeneca
2nd Dose: Moderna
Group 11
1st Dose: Astra Zeneca
2nd Dose:  Pfizer/BioNTech
Group 12
1st Dose: Astra Zeneca
2nd Dose:  Pfizer/BioNTech

À propos de l’étude

But et objectifs de l’étude

MOSAIC cherchera à trouver les réponses à trois questions :

  1. Quelles sont la sécurité et l’efficacité d’une vaccination complète contre la COVID-19 si la première et la deuxième dose sont moins espacées de 55 jours, comparativement à un calendrier où les deux doses sont espacées de 112 jours?
  2. Quelles sont la sécurité et l’efficacité d’un calendrier vaccinal à deux doses contre la COVID-19 lorsque des vaccins différents sont utilisés pour la première et la deuxième dose?
  3. Quelle est la durée de la protection conférée par les vaccins contre la COVID-19 dans les conditions énumérées ci-dessus?

Plan de l’étude

Environ 1 300 participants seront recrutés pour l’étude MOSAIC. La plupart des participants, soit environ 80 %, feront partie du groupe « exposé au vaccin », ce qui signifie qu’ils ont déjà reçu leur première dose d’un vaccin contre la COVID-19 approuvé. Les 20 % de participants restants seront « naïfs de vaccin », c’est-à-dire qu’ils n’ont reçu aucun vaccin contre la COVID-19. Ces groupes seront répartis en sous-groupes plus petits, en fonction de l’âge, et assignés de manière aléatoire à l’un des treize groupes d’étude.

L’étude Mosaic suivra toutes les recommandations provinciales en matière de santé publique concernant les vaccinations. Le vaccin AstraZeneca ne sera pas donné comme première dose dans le cadre de cette étude. Ceux qui ont déjà reçu une première dose de l’AstraZeneca dans le cadre d’un programme public seront affectés au groupe exposé au vaccin pour une deuxième dose randomisée.

Intervalle: 28 jours d’intervalle
Recommandation du fabricant
Intervalle: 112 jours d’intervalle
Intervalle prolongé
Groupe 1
1re dose: Moderna
2e dose: Moderna
Groupe 2
1re dose: Moderna
2e dose: Moderna
Groupe 3
1re dose: Moderna
2e dose: Pfizer/BioNTech
Groupe 4
1re dose: Moderna
2e dose: Pfizer/BioNTech
Groupe 5
1re dose: Pfizer/BioNTech
2e dose: Pfizer/BioNTech
Groupe 6
1re dose: Pfizer/BioNTech
2e dose: Pfizer/BioNTech
Groupe 7
1re dose: Pfizer/BioNTech
2e dose: Moderna
Groupe 8
1re dose: Pfizer/BioNTech
2e dose: Moderna
Groupe 9
1re dose: Astra Zeneca
2e dose: Moderna
Groupe 10
1re dose: Astra Zeneca
2e dose: Moderna
Groupe 11
1re dose: Astra Zeneca
2e dose: Pfizer/BioNTech
Groupe 12
1re dose: Astra Zeneca
2e dose: Pfizer/BioNTech